使命
探真求实,锐意进取,助力药物研发。
核心价值观
质量为先,以人为本,坚持创新,成就客户。
公司简介
上海探实生物科技有限公司成立于2021年7月,致力打造基于标准化分析服务为核心的创新技术服务平台,旨在成为全球最值得信赖的生物分析技术服务供应商。作为一家独立,专业,具有公信力的第三方合同服务企业(CRO),探实生物不断追求技术创新与突破,努力通过标准化降本增效,秉承“质量为先,以人为本,坚持创新,成就客户”,为全球生物医药行业客户提供更全面,高性价比的优质技术服务。探实生物拥有2700平的研发/质控实验室,含理化表征,分子生物学,P2级细胞房,稳定性研究等多个功能模块。目前,探实生物已经广泛拓展其服务至众多生物医药领域,包括单抗,融合蛋白,ADC,细胞因子,疫苗,多肽,胰岛素,腺相关病毒及mRNA药物等。为保证客户权益、确保数据的有效性和真实性、同时保证运营效率,探实生物已通过ISO9001资质,并遵照CNAS和GMP管理规范建立了高标准的质量管理体系。
上海探实生物从成立伊始,就引进大量高精尖分析设备。首先是2021年Sciex在大陆上市的第一台高分辨质谱仪,ZenoTOFTM 7600,兼具CID及EAD离子碎裂模式,可以全面提升大分子翻译后修饰表征的准确度与灵敏度。其次是国内业界顶级专业的分析型超速离心(AUC)技术,拥有成熟的抗体聚体表征,AAV空载率分析,胰岛素疫苗表征等解决方案,团队核心成员曾经多次为国内客户提供满足中美BLA申报的分析报告。而自由流电泳(FFE)技术,可以快速高效的帮助客户完成大分子电荷异构体表征研究。另一方面,探实生物同时也提供专业的制剂开发服务及成药性评估服务,利用高通量的筛选技术(UNCLE或nano Temper PR Panta)完成制剂表征,后期结合Flowcam成像技术,通过进一步多轮DoE制剂筛选帮助客户以最快的速度锁定优选的制剂处方。
探实生物目前也提供专业的生物医药质量研究,GMP合规及项目管理的咨询服务,团队核心成员拥有多项成功的生物药从IND到BLA上市经验,也曾长期供职于美国药典(国际顶级药物标准制定机构),拥有丰富的经验。
我们期望通过探实生物这个平台,以一站式的专业分析技术服务的形式,在合规及保密的前提下,帮助生物医药企业,快速完成药品质量研究,满足从IND到BLA的申报要求;获得性价比最高的技术服务,技术咨询和技术产品,降低运营成本;寻求项目的早期评估,利于项目的立项,推进,和对外推广;在各级研发阶段获得全面的技术支持。