基于新型毛细管电泳与质谱在线联用平台应对复杂生物分子的质量分析和生物分析挑战研讨会
2023年9月15号下午,由探实生物、永道致远共同主办的“基于新型毛细管电泳与质谱在线联用平台应对复杂生物分子的质量研究和生物分析挑战”专题研讨论会圆满落幕。探实生物总经理黄懿博士、高级技术总监兼CTO谢力琦博士,永道致远创始人兼董事长夏强为博士、项目经理刘权、市场经理洪佳莹,以及药明、迈晋、奥浦迈等众多企业嘉宾出席本次研讨会,一同就当前生物制药行业遇到的挑战以及最新技术平台和解决方案进行深入的探讨和交流。
首先,探实生物总经理黄懿博士就本次研讨会主题和日程做了简单介绍,并对各企业嘉宾的到来表示热烈欢迎。
探实生物 总经理
黄懿 博士
主题一:大分子药物异构体的结构表征策略
黄博首先就生物药质量研究的现状进行了一定的剖析,介绍了当前蛋白质的异质性及表征研究策略。电荷异构体作为蛋白药物研究中的重要指标,可能影响蛋白活性,免疫原性,需要加以质量控制,所以质量控制策略包括先进的分析技术、制备工艺优化、稳定性研究和生物活性评估,以确保药物质量、稳定性和安全性。
永道致远 市场经理
洪佳莹
主题二:CZE-MS和CiEF-MS一体化平台在线分析大分子药物的异质体
洪经理主要介绍了基于永道致远最新CE-MS联用平台针对复杂大分子异构体的分析策略。该技术平台结合了毛细管区带电泳(CZE)或等电聚焦(cIEF)分离模式与质谱技术的在线联用,实现了对复杂生物样本异质体的高效分析,从而更准确地评估药物的质量、活性和稳定性;同时结合质谱技术能对异质体的结构进行精准的表征鉴定。这对于大分子药物研究和质量控制具有重要意义。同时,针对目前生物蛋白分析遇到的CE-SDS杂质峰鉴定的难题,也进行分享和交流。
永道致远 项目经理
刘权
主题三:基于CE-MS在线联用技术进行ADC的稳定性和异质性分析策略
刘经理首先介绍了永道致远基于CR3520的cIEF-MS联用技术分析抗体电荷异质性的方案路径和技术原理。并对日渐复杂的生物样本如双抗、融合蛋白、高度糖基化重组蛋白等的分析思路进行了剖析。针对现在备受关注的ADC样品,刘经理表示基于毛细管电泳-质谱联用技术(CE-MS),永道致远建立了一套分析策略,专注于抗体药物偶联物(ADC)的稳定性和异质性研究。通过优化分析条件和样品制备,能够评估ADC在不同条件下的稳定性及样品中不同异质体的特征,为药物开发和质量控制提供深入洞察。