T03001

生物药完整分子量液质分析

7

≥0.6mg

T03002

生物药还原分子量液质分析

7

T03003

生物药脱糖完整分子量液质分析

7

T03004

生物药脱糖还原分子量液质分析

7

T03005

生物药N/C端序列质谱法分析

15

≥1.5mg

T03006

生物药N糖质谱法鉴定

10

≥1.5mg

T03007

生物药N糖位点质谱法分析

15

≥3mg

T03008

肽图谱液质分析

15

≥1.5mg

T03009

生物药序列覆盖度分析

15

≥1.5mg

T03010

生物药翻译后修饰质谱法分析

25

≥1.5mg

T03011

生物药二硫键质谱法分析

25

≥1.5mg

T03022

ADC药物DAR液质分析（LC-MS）

7

≥1mg

T03025

HCPs鉴定与分析（LC-MS/MS）

15

5mg

T03026

胶上酶解序列覆盖度

20

≥1.5mg

T03027

O糖谱（HPLC-FLR）

20

≥1.5mg

T03028

O糖基位点鉴定

20

≥1.5mg

T04001

生物药远近紫外圆二色谱分析

14

5 mg

T04002

生物药远紫外色谱分析

10

T04003

生物药近紫外色谱分析

10

T04004

生物药内源荧光光谱分析

7

0.5mg/mL

>600uL

T04005

生物药FTIR高级结构分析

7

30 mg/mL
  50 uL

T04006

紫外-可见分光光度法

7

C=0.3 ~ 3 mg/mL，V≥5.5mL；C> 3 mg/mL，V≥1 mL，C为预估浓度，V为样品体积

T04013

玻璃化温度

20

1mL

T05001

Edman N端测序

15

1mg

T05002

电转印Edman N端测序

15

2mg

T05003

去焦谷氨酸电转印Edman降解法N端测序

15

2mg

T05004

生物药反相色谱分析

7

≥0.5mg

T05005

生物药体积排阻色谱分析

7

≥0.5mg

T05006

生物药阳离子交换色谱分析

7

≥0.5mg

T05007

生物药CE-SDS分析

7

≥0.6mg

T05008

生物药cIEF分析

10

≥0.3mg

T05009

生物药iCIEF分析

10

≥0.3mg

T05010

生物药N糖高效液相分析

10

≥0.3mg

T05011

生物药肽图谱分析

7

≥0.3mg

T05012

生物药单糖分析

15

0.5 mg

T05013

氨基酸组分分析

15

≥1mg

T05016

阴离子交换色谱分析（AEX-HPLC）

10

≥0.5mg

T06001

消光系数测定

15

≥1mg

T06002

Ta测定-DSF法

7

≥20µg/mL
  ≥0.2mL

T06003

Tm测定-DSF法

7

≥20µg/mL
  ≥0.2mL

T06004

Ta测定-DLS法

7

≥0.3mL

T06005

Kd测定-DSF法

7

≥0.5mL

T06006

SEC-MALS 分析

14

≥0.5mL

T06007

蛋白质聚集体AUC分析

10

Buffer=7mL样品≥1.2mg

T06009

亚见微粒分析-Flowcam法

7

0.5mL

T06010

蛋白分子粒径分析-DLS法

7

0.5mg

T06011

SPR-Bioacore分析

14

需根据靶点计算样品量

T06012

生物药成品原液物理检查

7

不溶性微粒4支/样，渗透压≥0.75 mL，pH测定≥0.2 mL，颜色≥5 mL，澄清度1~2支，可见异物检查1~2支，装量3~5支

T06013

Tm测定-DSC

10

1.5mg

T06014

蛋白质聚集体AUC分析（三复孔）

10

≥2.5 mg，

buffer≥10 mL

T32001

唾液酸含量分析

10

≥0.6m≥0.2mL

T32002

生物药残留Protein A分析

10

≥1mg/mL
  ≥0.6mL

T32003

CHO细胞残留HCP分析

10

≥1mg/mL
  ≥0.6mL

T32004

CHO细胞残留DNA（qPCR法）分析

10

≥2ml

T32005

ELISA蛋白结合活性分析

10

≥1mg/mL
  ≥0.2mL

T32007

内毒素（LAL）测定

7

≥1mL

T32008

支原体检测（PCR法）

7

≥0.3mL

T32009

支原体检测（染色法）

7

≥0.3mL

T32010

生物药游离巯基分析

5

0.2mg/mL
  ≥0.6mL

T32011

生物药吐温80含量分析-QDA

5

≥0.6mL

T32012

生物药PEG含量分析-QDA

5

≥0.6mL

T32013

生物药辅料组氨酸含量分析-QDA

5

≥0.6mL

T32014

生物药辅料精氨酸含量分析-QDA

5

≥0.6mL

T32015

生物药辅料蔗糖含量分析-QDA

5

≥0.6mL

T32016

生物药Triton X-100残留分析-QDA

5

≥0.2mL

T32017

生物药泊洛沙姆F68残留分析-QDA

5

≥0.6mL

T32018

生物药IPTG残留分析-QDA

5

≥0.6mL

T32019

生物药消泡剂（DF-103）残留分析-QDA

5

≥0.6mL

T32020

生物药UM729残留分析-QDA

5

≥0.6mL

T32021

生物药泊洛沙姆P338残留分析-QDA

5

≥0.6mL

T32022

生物药MSX残留分析-QDA

5

≥0.6mL

T32023

生物药二甲基硅油残留分析-CAD

5

≥0.6mL

T32024

生物药肌肽的残留分析-QDA

≥0.6mL

T32025

生物药BSPP残留分析-QDA

≥0.6mL

T32026

生物药溴乙酰残留分析-QDA

≥0.6mL

T32027

生物药GPE残留分析-QDA

≥0.6mL

T32028

生物药亚硝胺杂质残留分析-QDA

≥0.6mL

T32029

生物药泊洛沙姆P188残留分析-QDA

≥0.6mL

T32030

PEI-Pro残留

≥0.6mL

T32031

E.coli细胞残留DNA（qPCR法）分析

15

≥0.5 mL

T32032

E.coli细胞残留HCP分析

15

≥0.5 mL

T32033

毕赤酵母细胞残留DNA（qPCR法）分析

15

≥0.5 mL

T32034

毕赤酵母细胞残留HCP分析

15

≥0.5 mL

T32035

酒酿酵母细胞残留DNA（qPCR法）分析

15

≥0.5 mL

T32036

酒酿酵母细胞残留HCP分析

15

≥0.5 mL

T32037

vero细胞残留DNA（qPCR法）分析

15

≥0.5 mL

T32038

vero细胞残留HCP分析

15

≥0.5 mL

T32039

总蛋白（BCA）

7

≥0.5 mL

T32051

芥酸酰胺残留溶剂检测

≥0.6mL

T32052

油酸酰胺残留检测

≥0.6mL

T32053

乙醇残留检测

≥0.6mL

T32054

甲醇残留检测

≥0.6mL

T32055

乙腈残留检测

≥0.6mL

T32056

异丙醇残留检测

≥0.6mL

T32057

甲酸残留检测

≥0.6mL

T32058

乙酸残留检测

≥0.6mL

T32059

DAN外切酶

T32060

DAN内切酶

T32061

ICP-MS元素分析

≥0.6mL

T32063

HCP覆盖率（IP-DIGE）

T32064

HCP覆盖率（IP-MS）

T32065

HCP覆盖率（2D-WB）

T11001

Her2 Binding (SPR)

14

T11002

FcRn binding (SPR)

14

T11003

FcγRIa binding (SPR)

14

T11004

FcγRIIa (R131)
  binding (SPR)

14

T11005

FcγRIIb binding
   (SPR)

14

T11006

FcγRIIIa (F158)
  binding (SPR)

14

T11007

FcγRIIIa (V158)
  binding (SPR)

14

T11008

FcγRIIIb binding
  (SPR)

14

T11009

IgE Binding (SPR)

14

T11010

PD-1 binding (SPR)

14

T31201

GLP-1细胞活性检测

20

精密称量1mg

T11001

蛋白质印迹（Western blotting）检测分析

7

≥0.5 mg/mL
  ≥0.1mL

T11003

SDS-PAGE凝胶电泳

7

≥0.5 mg/mL
  ≥0.1mL